樂(lè)城先行區(qū)進(jìn)口藥械“零關(guān)稅”政策正式落地

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商報(bào)全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞?dòng)浾?史若木 徐明鋒 攝影報(bào)道）12月31日，海南新聞辦公室舉辦《海南自由貿(mào)易港“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械管理辦法》新聞發(fā)布會(huì)。海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局黨委書記、局長(zhǎng)賈寧介紹，12月25日，經(jīng)省政府常務(wù)會(huì)審議通過(guò)，省政府印發(fā)《海南自由貿(mào)易港“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》）。這標(biāo)志著，樂(lè)城先行區(qū)進(jìn)口藥械“零關(guān)稅”政策正式落地。

2024年9月5日，財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)健委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局和國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策的通知》，這是相關(guān)部門再次發(fā)布海南自由貿(mào)易港“零關(guān)稅”政策通知，進(jìn)一步擴(kuò)大了“零關(guān)稅”商品的范圍，加大封關(guān)運(yùn)作壓力測(cè)試力度。政策明確全島封關(guān)運(yùn)作前，對(duì)在樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)注冊(cè)登記具有獨(dú)立法人資格并經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)教育高等院校、醫(yī)藥類科研院所進(jìn)口《“零關(guān)稅”政策》規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械，并按政策規(guī)定使用的，可免征進(jìn)口關(guān)稅、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。新政策能切實(shí)降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)企業(yè)采購(gòu)進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械的成本，使其更好享受海南自貿(mào)港政策紅利。以特許進(jìn)口醫(yī)療器械、產(chǎn)品貨值150萬(wàn)元的輔助人工耳蝸植入機(jī)械臂及機(jī)械手為例，“零關(guān)稅”政策下，單件可減免約19.5萬(wàn)元。以特許進(jìn)口藥品、產(chǎn)品貨值約5萬(wàn)元的一款治療糖尿病的藥物為例，“零關(guān)稅”政策下單瓶藥可減免近6000元。

《管理辦法》的正式出臺(tái)，進(jìn)一步明確了政策實(shí)施相關(guān)細(xì)則：一是明確了享惠主體適用范圍。二是明確“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械包括范圍：一類是已在我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)的進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械；另一類是在樂(lè)城使用的特許藥品、特許醫(yī)療器械。三是明確享惠主體資格認(rèn)定、處置流程。四是明確“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械認(rèn)定程序及使用的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械僅限于享惠主體在樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)自用或享惠主體的患者在樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)使用?！豆芾磙k法》規(guī)定患者在樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)使用“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械是指患者在樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)打開(kāi)最小包裝并有試用（使用）、安裝、植入、佩戴等行為，即視為在樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)使用完畢。五是明確法律責(zé)任。對(duì)企業(yè)違反規(guī)定使用、處置“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械的，由博鰲樂(lè)城先行區(qū)管理局暫停其使用“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械，暫停期限自作出暫停決定之日起3個(gè)月，并報(bào)送省衛(wèi)生健康委、省教育廳、省科技廳、海口海關(guān)、省藥監(jiān)局、海南省稅務(wù)局等部門，按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定予以處理；對(duì)發(fā)生違規(guī)行為的患者，由博鰲樂(lè)城先行區(qū)管理局將患者納入信用管理，三年內(nèi)不得購(gòu)買“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械，構(gòu)成違法犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

賈寧介紹，截至目前，樂(lè)城已引進(jìn)臨床急需進(jìn)口藥械超450種，特許藥械惠及患者超10萬(wàn)人次，有17個(gè)產(chǎn)品利用樂(lè)城真實(shí)世界數(shù)據(jù)輔助臨床評(píng)價(jià)獲批在國(guó)內(nèi)注冊(cè)上市，2款產(chǎn)品通過(guò)樂(lè)城真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)獲批上市后被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。今年的樂(lè)城先行區(qū)，喜事連連。9月，由海南省教育廳、樂(lè)城管理局與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院合作共建的上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院海南國(guó)際醫(yī)學(xué)中心正式揭牌，并迎來(lái)了首批上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院海南專項(xiàng)研究生入駐樂(lè)城先行區(qū)。華西樂(lè)城醫(yī)院、樹(shù)蘭（博鰲）醫(yī)院、永遠(yuǎn)幸（海南）醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)業(yè)，截至目前園區(qū)共有36家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)業(yè)運(yùn)營(yíng)，形成“公立+民營(yíng)+國(guó)際”的多樣互補(bǔ)型醫(yī)療機(jī)構(gòu)格局，不斷提升園區(qū)承載能力和醫(yī)療服務(wù)水平，逐步夯實(shí)樂(lè)城先行區(qū)高質(zhì)量發(fā)展的根基。今天是2024年的最后一天，預(yù)計(jì)樂(lè)城先行區(qū)2024年全年接待醫(yī)療旅游人數(shù)41.06萬(wàn)人次，同比增長(zhǎng)35.74%；預(yù)計(jì)全年特許藥械使用人次達(dá)5.13萬(wàn)人次，同比增長(zhǎng)79.18%。

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