國家藥監(jiān)局發(fā)布27批次不符合規(guī)定藥品,其中1批次涉及海南
商報全媒體訊(椰網(wǎng)/海拔新聞記者 徐明鋒)12月25日,國家藥監(jiān)局發(fā)布27批次不符合規(guī)定藥品,其中1批次涉及海南。
據(jù)介紹,經(jīng)6家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,共12家企業(yè)生產(chǎn)的27批次藥品不符合規(guī)定,其中1批次涉及海南。涉及海南的不符合規(guī)定藥品:屯昌縣中醫(yī)醫(yī)院使用的紅花(標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):江西齊仁堂中藥飲片有限公司,批號:20240101,規(guī)格:中藥飲片)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。
性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等,在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。中藥飲片性狀項不符合規(guī)定,可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當(dāng)?shù)惹樾巍?/p>
據(jù)悉,針對不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
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