《海南省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實施細(xì)則》將于近期實施

海拔新聞 2024-05-26 19:10:58

商報全媒體訊(椰網(wǎng)/海拔新聞記者 徐明鋒)5月26日,記者從海南省藥品監(jiān)督管理局獲悉,《海南省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實施細(xì)則》(以下簡稱《細(xì)則》)將于近期實施,加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(以下簡稱第三方平臺)監(jiān)督管理,規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營秩序,保障公眾用藥安全?!都?xì)則》正在面向社會征求意見。

《細(xì)則》表示,網(wǎng)絡(luò)銷售和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺應(yīng)當(dāng)按照《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定,通過海南省政務(wù)服務(wù)中心網(wǎng)站在線提交《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案表》及相關(guān)材料,向海南省藥品監(jiān)督管理局辦理備案。

從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、經(jīng)營地址應(yīng)當(dāng)與藥品經(jīng)營許可證上許可的內(nèi)容相一致。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)禁止通過網(wǎng)絡(luò)銷售法律法規(guī)禁售的藥品以及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單》內(nèi)的藥品。不得違反規(guī)定通過買商品(藥品)贈藥品方式,或通過抽獎、答題、競猜等方式贈送處方藥、甲類非處方藥,不得違反誠實守信原則不科學(xué)不正當(dāng)宣傳促銷藥品,誘導(dǎo)公眾消費(fèi)。

藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對入駐企業(yè)和其經(jīng)營活動的管理,確保藥品網(wǎng)絡(luò)交易過程中質(zhì)量安全。應(yīng)當(dāng)對平臺內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、其他電子商務(wù)經(jīng)營者發(fā)布的藥品信息及自行發(fā)布、轉(zhuǎn)發(fā)其他網(wǎng)站或移動互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用程序的藥品信息進(jìn)行檢查,及時規(guī)范和糾正平臺內(nèi)不符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等要求的藥品信息。發(fā)現(xiàn)入駐藥品網(wǎng)銷企業(yè)存在違法行為的,應(yīng)在5個工作日內(nèi)向企業(yè)所在地市(縣)級市場監(jiān)督管理部門報告。

《細(xì)則》要求,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺存在建立的相關(guān)質(zhì)量管理制度不符合藥品質(zhì)量管理要求;網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序不符合保障藥品安全的系統(tǒng)功能要求的;藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未按照《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》和本細(xì)則要求發(fā)布藥品信息,存在安全隱患的;存在其他安全隱患情形的。海南省藥品監(jiān)督管理局、各市縣市場監(jiān)督管理局可以按照《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定責(zé)令其暫停網(wǎng)絡(luò)銷售或者暫停提供相關(guān)網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù);對藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺進(jìn)行檢查時,對方拒絕接受檢查或者拒不配合的,按照《藥品檢查管理辦法(試行)》的規(guī)定處理。

據(jù)悉,《細(xì)則》公開征求意見時間截至6月10日,公眾可以通過電子郵件或書面形式反饋至海南省藥品監(jiān)督管理局藥品流通處,郵件標(biāo)題注明“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺”。

【責(zé)任編輯:黃奕宏】

【內(nèi)容審核:孫令衛(wèi)】


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