海南省藥監(jiān)局批準(zhǔn)一款數(shù)字療法產(chǎn)品上市

商報(bào)全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞?dòng)浾?徐明鋒）2月25日，記者從海南省藥品監(jiān)督管理局獲悉，近日，海南省藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)1款認(rèn)知功能障礙康復(fù)訓(xùn)練軟件上市。該產(chǎn)品是按第二類醫(yī)療器械管理的數(shù)字療法產(chǎn)品，用于輕度認(rèn)知障礙的康復(fù)訓(xùn)練。這是海南省今年批準(zhǔn)的第1個(gè)數(shù)字療法產(chǎn)品。截至目前，海南省已累計(jì)批準(zhǔn)9個(gè)按第二類醫(yī)療器械管理的數(shù)字療法產(chǎn)品注冊(cè)。

據(jù)介紹，省藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)率先針對(duì)數(shù)字療法推出專項(xiàng)咨詢輔導(dǎo)服務(wù)舉措，堅(jiān)持普惠幫扶與重點(diǎn)培育相結(jié)合，共計(jì)為近百家數(shù)字療法企業(yè)提供技術(shù)咨詢，為43家企業(yè)提供62場(chǎng)專項(xiàng)輔導(dǎo)，成功助力11家企業(yè)注冊(cè)申報(bào)12個(gè)數(shù)字療法產(chǎn)品，有效縮短了產(chǎn)品注冊(cè)前準(zhǔn)備周期。

數(shù)字療法是由軟件程序驅(qū)動(dòng)，以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的干預(yù)方案，用以治療、管理或預(yù)防疾病。海南省在2022年1月率先將數(shù)字療法列入省級(jí)數(shù)字健康“十四五”發(fā)展規(guī)劃，并于當(dāng)年10月發(fā)布加快推進(jìn)數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的21條措施，強(qiáng)調(diào)要搶抓歷史機(jī)遇，通過(guò)2至3年的努力將海南建設(shè)成為全球數(shù)字療法創(chuàng)新島、創(chuàng)新資源集聚區(qū)和產(chǎn)業(yè)高地，將數(shù)字療法打造成海南健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“新引擎”。

【責(zé)任編輯：趙康麗】

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