海南批準(zhǔn)一款數(shù)字療法產(chǎn)品上市

商報全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞記者 徐明鋒）12月26日，記者從海南省藥品監(jiān)督管理局獲悉，近日，該局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)1款認(rèn)知功能康復(fù)訓(xùn)練軟件上市。該產(chǎn)品是按第二類醫(yī)療器械管理的數(shù)字療法產(chǎn)品，用于輔助醫(yī)護(hù)人員對輕度認(rèn)知障礙患者進(jìn)行評估及訓(xùn)練。這是海南省今年批準(zhǔn)的第5個數(shù)字療法產(chǎn)品。截至目前，海南省已累計批準(zhǔn)8個按第二類醫(yī)療器械管理的數(shù)字療法產(chǎn)品注冊，產(chǎn)品上市速度顯著加快。

據(jù)介紹，海南省藥品監(jiān)督管理局在全國率先針對數(shù)字療法推出專項咨詢輔導(dǎo)服務(wù)舉措，堅持普惠幫扶與重點(diǎn)培育相結(jié)合，共計為近百家數(shù)字療法企業(yè)提供技術(shù)咨詢，為41家企業(yè)提供60場專項輔導(dǎo)，成功助力11家企業(yè)注冊申報12個數(shù)字療法產(chǎn)品，有效縮短了產(chǎn)品注冊前準(zhǔn)備周期。今年有6個數(shù)字療法產(chǎn)品提交注冊申請，產(chǎn)品注冊數(shù)量較去年增長100%，產(chǎn)品培育成效顯著。

數(shù)字療法是由軟件程序驅(qū)動，以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的干預(yù)方案，用以治療、管理或預(yù)防疾病。海南省在2022年1月率先將數(shù)字療法列入省級數(shù)字健康“十四五”發(fā)展規(guī)劃，并于當(dāng)年10月發(fā)布加快推進(jìn)數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的21條措施，強(qiáng)調(diào)要搶抓歷史機(jī)遇，通過2~3年的努力將海南建設(shè)成為全球數(shù)字療法創(chuàng)新島、創(chuàng)新資源集聚區(qū)和產(chǎn)業(yè)高地，將數(shù)字療法打造成海南健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“新引擎”。

【責(zé)任編輯：劉如英】

【內(nèi)容審核：吳鐘旺】

版權(quán)聲明：國際旅游島商報全媒體文字、圖片、視頻、音頻等版權(quán)作品，歡迎轉(zhuǎn)發(fā)，但非經(jīng)本報書面授權(quán)同意，嚴(yán)禁包括但不限于轉(zhuǎn)載或改編、引用等，違者必追究法律責(zé)任。