全球首款I(lǐng)DH雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥在博鰲樂城實(shí)現(xiàn)“亞洲首用”

商報全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞記者 王春棠）11月24日，由四川大學(xué)華西樂城醫(yī)院、海南樂城真實(shí)世界研究院主辦、施維雅中國支持的“Vorasidenib華西樂城醫(yī)院落地啟動暨籌備真實(shí)世界研究會”在華西樂城醫(yī)院舉行，宣布華西樂城醫(yī)院順利引進(jìn)Vorasidenib并已用于服務(wù)中國患者就診，這意味著中國患者能夠全球同步受益于這一全球首款I(lǐng)DH1和IDH2雙靶點(diǎn)抑制劑Vorasidenib。 這次活動標(biāo)志著Vorasidenib在獲批上市前，作為臨床急需的進(jìn)口藥品準(zhǔn)予先試先行，正式落地海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡稱“樂城先行區(qū)”），用于治療IDH突變型彌漫性腦膠質(zhì)瘤。同時，這也是Vorasidenib的“亞洲首用”，且先于歐洲開出處方服務(wù)于患者。

據(jù)了解，腦膠質(zhì)瘤由中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)的膠質(zhì)細(xì)胞或前體細(xì)胞生成的腫瘤，是顱內(nèi)最常見的原發(fā)性惡性腫瘤，同時也是中樞神經(jīng)系統(tǒng)最常見的腫瘤。由于膠質(zhì)瘤的發(fā)病、進(jìn)展及治療副作用都可能涉及腦部功能區(qū)，因此患者往往面臨致死率高、致殘率高、復(fù)發(fā)率高的困境，疾病負(fù)擔(dān)沉重。

 在目前針對膠質(zhì)瘤有限的治療方式中，外科手術(shù)無法完全切除腫瘤，放化療則可能對患者身體或多個領(lǐng)域的神經(jīng)認(rèn)知功能產(chǎn)生長期嚴(yán)重副作用。即使采用手術(shù)切除、同步放化療和輔助化療的綜合治療，仍有90%以上的膠質(zhì)瘤患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)和進(jìn)展。

作為全球首款I(lǐng)DH1和IDH2雙靶點(diǎn)抑制劑，Vorasidenib是近20年來IDH突變型彌漫性腦膠質(zhì)瘤治療領(lǐng)域的首個創(chuàng)新靶向藥物。繼2024年8月6日在美國獲批上市后，Vorasidenib分別在加拿大、澳大利亞、以色列、瑞士、阿聯(lián)酋獲批上市。目前，該款藥物已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)開展臨床三期研究，為正式注冊準(zhǔn)備中。本次落地博鰲樂城，得益于樂城先行區(qū)“先行先試”特許政策，即加速引進(jìn)已在境外上市，但未在中國批準(zhǔn)注冊上市的藥品，讓國人不出國門，就能享受國際前沿醫(yī)療服務(wù)，為患者贏得治療時間。

施維雅中國總經(jīng)理Manuel RUIZ

施維雅中國總經(jīng)理Manuel RUIZ表示，施維雅始終以患者治療亟需為首要關(guān)切，支持臨床專業(yè)人士共同為提升患者治療效果與生存質(zhì)量是其不斷投入研發(fā)、探索創(chuàng)新療法的目標(biāo)和動力。

“Vorasidenib成功落地博鰲樂城讓我們更加堅信，每一位患者都應(yīng)該擁有接受世界前沿治療藥物的渠道和選擇，而施維雅篤定在中國將這個愿景變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。”Manuel RUIZ表示。

“對于癌癥患者，特別是膠質(zhì)瘤患者而言，時間極為寶貴，前沿治療方案的加速可及，無疑將為患者及家庭帶來更多獲益。”四川大學(xué)華西樂城醫(yī)院劉毅院長表示：“非常高興此次迎來Vorasidenib首張?zhí)幏铰涞?，為國?nèi)膠質(zhì)瘤患者帶來了全新治療選擇。作為醫(yī)務(wù)工作者，我們期待未來與各方協(xié)作，共同推動膠質(zhì)瘤領(lǐng)域進(jìn)步，以患者為中心提供更好的醫(yī)療健康服務(wù)。借助樂城先行區(qū)‘先行先試’的政策優(yōu)勢，華西醫(yī)院整合先進(jìn)的診療設(shè)備與技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢，打造高水平前沿醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用平臺、高水平的臨床科研成果快速轉(zhuǎn)化平臺，專注推動包括膠質(zhì)瘤在內(nèi)的腫瘤領(lǐng)域治療突破。”

海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局黨委書記、局長賈寧表示，樂城先行區(qū)始終秉承“以人民健康為中心”的初心，借助“先行先試”特許政策，讓眾多患者實(shí)現(xiàn)不出國門，就能夠與全球幾乎同步獲得前沿的創(chuàng)新治療方案。為滿足腫瘤患者的臨床治療急需，樂城先行區(qū)更進(jìn)一步釋放制度創(chuàng)新優(yōu)勢，與醫(yī)療、醫(yī)藥合作伙伴共同攜手，盡一切可能優(yōu)化創(chuàng)新藥物落地樂城的工作流程與服務(wù)，切實(shí)將“先行先試”轉(zhuǎn)化為腫瘤患者獲得前沿治療的速度優(yōu)勢、治療優(yōu)勢，讓更多的腫瘤患者獲得來自“希望之城”的希望與溫暖。

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