省藥監(jiān)局發(fā)布3起典型案例

案例一 瓊中某診所使用劣藥案

瓊中縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)某診所進(jìn)行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該診所藥架上的4瓶消旋山莨菪堿片已超過(guò)有效期。該診所的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條的規(guī)定，瓊中縣綜合行政執(zhí)法局根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條和第一百一十九條的規(guī)定，給予該診所沒(méi)收涉案劣藥和處3萬(wàn)元罰款的處罰。

警示意義

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項(xiàng)的規(guī)定，超過(guò)有效期的藥品為劣藥，本案中超過(guò)有效期的藥品為劣藥。超過(guò)有效期的藥品質(zhì)量無(wú)法保證，這會(huì)影響患者的用藥效果。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)范和加強(qiáng)藥品的管理，要重視和及時(shí)檢查藥品有關(guān)情況，維護(hù)患者用藥安全。

案例二 海口某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過(guò)期醫(yī)療器械案

?？谑惺袌?chǎng)監(jiān)管局根據(jù)群眾舉報(bào)對(duì)海口某醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)該機(jī)構(gòu)診療場(chǎng)所存放1臺(tái)半導(dǎo)體激光治療機(jī)（出廠日期：2018.4.17、使用期限：5年）已超出使用期限。該公司違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，?？谑惺袌?chǎng)監(jiān)管局根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第（三）項(xiàng)的規(guī)定，給予該機(jī)構(gòu)沒(méi)收涉案醫(yī)療器械、沒(méi)收違法所得和罰款共計(jì)2.4萬(wàn)元的處罰。

警示意義

超過(guò)使用期限的醫(yī)療器械其性能和精度可能會(huì)下降，其穩(wěn)定性和可靠性難以保證且可能存在電氣安全隱患，威脅患者和操作人員的安全?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定醫(yī)療器械使用單位不得使用過(guò)期的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位要健全完善的管理制度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用器械的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的管理，保障患者用械安全和生命健康。

案例三 白沙某美業(yè)中心經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品案

白沙縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)某美業(yè)中心進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的某品牌滑爽洗發(fā)露已超過(guò)使用期限。該美業(yè)中心的行為違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條的規(guī)定，白沙縣綜合行政執(zhí)法局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第（五）項(xiàng)的規(guī)定，給予該中心沒(méi)收涉案化妝品和罰款3000元的處罰。

警示意義

根據(jù)有關(guān)規(guī)定，洗發(fā)露（水）屬于化妝品。超過(guò)使用期限的洗發(fā)水導(dǎo)致?tīng)I(yíng)養(yǎng)成分流失、細(xì)菌超標(biāo)等，使用不僅無(wú)法起到洗發(fā)、護(hù)發(fā)和養(yǎng)發(fā)的作用，甚至可能會(huì)引起頭部皮膚過(guò)敏、發(fā)癢、脫發(fā)等?；瘖y品經(jīng)營(yíng)單位重視庫(kù)存管理，對(duì)臨近使用期限的化妝品及時(shí)采取有效措施，防止超過(guò)使用期限的化妝品流入市場(chǎng)。消費(fèi)者在選購(gòu)化妝品時(shí)要仔細(xì)查看保質(zhì)期和包裝完整性，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題產(chǎn)品請(qǐng)及時(shí)向監(jiān)管部門(mén)投訴舉報(bào)。

（原標(biāo)題：省藥監(jiān)局發(fā)布3起典型案例）

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