海南省藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法實施細則自8月1日起施行
商報全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞記者 徐明鋒）6月28日，記者從海南省藥品監(jiān)督管理局獲悉，《海南省藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法實施細則（試行）》（以下簡稱《細則》）自2024年8月1日起施行。
據(jù)介紹，在海南省行政區(qū)域內(nèi)從事藥品網(wǎng)絡銷售、提供第三方平臺服務及其監(jiān)督管理，應當遵守《細則》。《細則》共計6章41條，明確備案與報告管理、經(jīng)營質(zhì)量管理、第三方平臺管理、監(jiān)督檢查等，旨在加強藥品網(wǎng)絡銷售和藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺（以下簡稱第三方平臺）的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品網(wǎng)絡經(jīng)營秩序，保障公眾用藥安全。
《細則》表示，第三方平臺應當通過海南省政務服務中心網(wǎng)站在線提交《藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺備案表》及相關材料，向海南省藥品監(jiān)督管理局辦理備案。第三方平臺終止開展相關業(yè)務，應當提前20個工作日在平臺首頁顯著位置公示有關信息，并主動向海南省藥品監(jiān)督管理局辦理取消備案。第三方平臺辦理備案、變更備案和取消備案信息應當同步推送至國家藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享平臺。
藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)禁止通過網(wǎng)絡銷售法律法規(guī)禁售的藥品以及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡銷售禁止清單》內(nèi)的藥品；不得違反規(guī)定通過買商品（藥品）贈藥品方式，或通過抽獎、答題、競猜等方式贈送處方藥、甲類非處方藥，不得違反誠實守信原則不科學不正當宣傳促銷藥品，誘導公眾消費；應當在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面顯著位置持續(xù)公示藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證信息，至少包括企業(yè)名稱、許可證編號、生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍、注冊地址等信息。
從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)和第三方平臺的網(wǎng)站首頁、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊首頁和平臺商家店鋪主頁，不得展示處方藥包裝、標簽等信息，應當在每個處方藥展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用”等風險警示信息；通過網(wǎng)絡向個人銷售處方藥，應當與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，確保處方來源真實、可靠。
此外，第三方平臺應當建立健全藥品網(wǎng)絡交易質(zhì)量安全體系，建立覆蓋藥品網(wǎng)絡交易全環(huán)節(jié)管控的網(wǎng)絡交易管理系統(tǒng)，加強對入駐企業(yè)和其經(jīng)營活動的管理，確保藥品網(wǎng)絡交易過程中質(zhì)量安全，配備與業(yè)務規(guī)模、入駐的藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)數(shù)量等相適應的執(zhí)業(yè)藥師和其他藥學技術人員負責藥品質(zhì)量管理及指導合理用藥，建立并實施藥品質(zhì)量安全等管理制度；應當與入駐藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)簽訂協(xié)議，明確雙方藥品質(zhì)量安全義務和責任，并對藥品網(wǎng)絡銷售活動建立檢查監(jiān)控制度，至少每6個月開展一次檢查，及時記錄并建檔備查，督促入駐平臺的藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)嚴格履行法定義務。發(fā)現(xiàn)入駐藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)存在違法行為的，應在5個工作日內(nèi)向企業(yè)所在地市（縣）級市場監(jiān)督管理部門報告。入駐的藥品網(wǎng)銷企業(yè)所在地、違法行為發(fā)生地無法核實或必要時，應當向第三方平臺所在地市（縣）級市場監(jiān)督管理部門報告。
《細則》要求，海南省藥品監(jiān)督管理局應當加強與網(wǎng)信、公安、衛(wèi)生健康、通信管理、郵政管理等部門的聯(lián)動協(xié)作，督促第三方平臺有效落實平臺管理責任，規(guī)范藥品網(wǎng)絡銷售信息發(fā)布和經(jīng)營行為，嚴厲打擊擾亂網(wǎng)絡市場秩序、違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營等行為。
有新開辦的通過自建網(wǎng)站從事藥品網(wǎng)絡銷售的企業(yè)；大型網(wǎng)絡交易服務第三方平臺；上一年度監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)存在嚴重問題；因違反有關法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰等情形之一，海南省藥品監(jiān)督管理局和各市縣市場監(jiān)督管理局應當依職責實施重點監(jiān)管。
此外，藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)和第三方平臺建立的相關質(zhì)量管理制度不符合藥品質(zhì)量管理要求；網(wǎng)站或者網(wǎng)絡客戶端應用程序不符合保障藥品安全的系統(tǒng)功能要求；藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)未按照《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》和《細則》要求發(fā)布藥品信息等情形之一，存在藥品安全隱患，海南省藥品監(jiān)督管理局、各市縣市場監(jiān)督管理局可以按照規(guī)定責令其暫停網(wǎng)絡銷售或者暫停提供相關網(wǎng)絡交易服務。
【責任編輯：黃奕宏】
【內(nèi)容審核：楊顏應】
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