海南省藥品真研試點(diǎn)品種再+1！

商報(bào)全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞?dòng)浾?徐明鋒）6月7日，記者從海南省藥品監(jiān)督管理局獲悉，近日，磷酸蘆可替尼乳膏被正式納入藥品臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)。至此，海南省藥品真研試點(diǎn)品種增至11個(gè)，此前已有4個(gè)創(chuàng)新藥品利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)作為臨床輔助評(píng)價(jià)證據(jù)加速產(chǎn)品注冊(cè)上市，為提速全球創(chuàng)新藥械產(chǎn)品在我國臨床使用的可及性提供新的解決途徑和方案。該品種進(jìn)入試點(diǎn)是藥品真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究協(xié)調(diào)工作機(jī)制建立以來的又一重大進(jìn)展。

據(jù)海南省藥品監(jiān)督管理局介紹，真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)是國家藥品審評(píng)審批制度改革的重要探索，也是我省醫(yī)療領(lǐng)域重大制度創(chuàng)新。5年來，真實(shí)世界試點(diǎn)工作進(jìn)入常態(tài)化、規(guī)范化、長(zhǎng)效化軌道，工作機(jī)制良好運(yùn)轉(zhuǎn)，樂城真實(shí)世界研究工作進(jìn)一步提速，為我國藥品審評(píng)審批制度改革提供“海南智慧”。未來，該局將繼續(xù)提升特許藥械審批效能，優(yōu)化真研試點(diǎn)審批流程，推動(dòng)更多創(chuàng)新產(chǎn)品加快上市，切實(shí)提升人民群眾用藥可及性，滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的高質(zhì)量用藥需求。

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