海南又有兩款三類醫(yī)療器械獲批上市

商報全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞記者 徐明鋒）12月11日，記者從海南省藥品監(jiān)督管理局獲悉，近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)我省企業(yè)生產(chǎn)的“金屬鎖定接骨螺釘”與“金屬帶線錨釘”注冊申請。截至目前，今年我省共有5款三類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批。近兩年，我省持續(xù)有多款三類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批，與2021年持有數(shù)相比，增長超過200%。高技術(shù)含量的三類產(chǎn)品注冊數(shù)量快速增長，為我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入更強動能。

據(jù)海南省藥品監(jiān)督管理局介紹，近年來，該局為進一步激發(fā)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新活力，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，出臺多個專項支持政策，持續(xù)優(yōu)化服務(wù)，促進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。在服務(wù)創(chuàng)新醫(yī)療器械、重點三類醫(yī)療器械研發(fā)和申報注冊上，建立研審聯(lián)動機制，實施審評重心前移，對重點產(chǎn)品開展“一對一”指導(dǎo)幫扶。同時，積極爭取國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評中心的大力支持，將我省兩個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品納入審評前置試點范圍，并派專家多次到海南指導(dǎo)，對相關(guān)企業(yè)進行實地調(diào)研和專項輔導(dǎo)，加速推動產(chǎn)品研究及注冊進程，助力重點產(chǎn)品加快上市。

海南省藥品監(jiān)督管理局表示，下一步，該局將持續(xù)深入開展“兩強兩促”行動，持續(xù)優(yōu)化審評審批效能，持續(xù)為企業(yè)提供精準(zhǔn)化服務(wù)，進一步提升生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力，增強企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展內(nèi)生動力。

【責(zé)任編輯：謝鎮(zhèn)蔚】

【內(nèi)容審核：莊華敏】

版權(quán)聲明：國際旅游島商報全媒體文字、圖片、視頻、音頻等版權(quán)作品，歡迎轉(zhuǎn)發(fā)，但非經(jīng)本報書面授權(quán)同意，嚴(yán)禁包括但不限于轉(zhuǎn)載或改編、引用等，違者必追究法律責(zé)任。