海南又一醫(yī)療器械真研品種獲批上市

商報(bào)全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞?dòng)浾?徐明鋒）記者從海南省藥品監(jiān)督管理局獲悉，6月19日，卡普科尼亞接觸鏡有限公司生產(chǎn)的硬性鞏膜接觸鏡獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，是海南臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作開展以來獲批的第10個(gè)產(chǎn)品，也是目前國內(nèi)首個(gè)批準(zhǔn)上市的硬性鞏膜接觸鏡。該產(chǎn)品為日戴型硬性鞏膜接觸鏡，主要用于矯正不規(guī)則散光等。

據(jù)介紹，2019年，國家藥監(jiān)局和海南省政府高位推動(dòng)博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作。目前，已形成了規(guī)范的制度體系、順暢的運(yùn)行機(jī)制、開放的數(shù)據(jù)平臺(tái)和豐富的專家資源，在政策制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品加快上市等方面所取得的一系列突破性的成果。在國家藥監(jiān)局器審中心的大力支持下，醫(yī)療器械真研工作已步入常態(tài)化、制度化。

下一步，海南省藥品監(jiān)督管理局將持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械真研試點(diǎn)工作提速增效，進(jìn)一步深化釋放特許藥械政策紅利，助力國際創(chuàng)新藥械加速進(jìn)入中國市場，更好地滿足公眾更高水平的健康需求。

【責(zé)任編輯：楊巧妮】

【內(nèi)容審核：孫令衛(wèi)】

版權(quán)聲明：國際旅游島商報(bào)全媒體文字、圖片、視頻、音頻等版權(quán)作品，歡迎轉(zhuǎn)發(fā)，但非經(jīng)本報(bào)書面授權(quán)同意，嚴(yán)禁包括但不限于轉(zhuǎn)載或改編、引用等，違者必追究法律責(zé)任。