海南全力推動(dòng)首款國(guó)產(chǎn)3CL新冠創(chuàng)新藥“先諾欣”上市投產(chǎn)

2月11日，首款國(guó)產(chǎn)3CL靶點(diǎn)抗新冠創(chuàng)新藥“先諾欣”上市投產(chǎn)儀式在海南先聲藥業(yè)有限公司(藥谷廠區(qū))舉行，這也是我國(guó)首款自主研發(fā)、具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的3CL靶點(diǎn)抗新冠病毒創(chuàng)新藥。

據(jù)悉，“先諾欣”由先聲藥業(yè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主導(dǎo)，歷時(shí)14個(gè)月研發(fā)成功，成為首款國(guó)產(chǎn)3CL靶點(diǎn)抗新冠病毒創(chuàng)新藥。在海南省、?？谑姓拇罅χС窒?，在海南省工信廳、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等部門的深入推動(dòng)下，“先諾欣”于2022年8月在海南達(dá)成Ⅲ期注冊(cè)臨床的首例入組，正式開(kāi)啟了這款國(guó)家1類創(chuàng)新藥的臨床研究新階段。在提交新藥上市申請(qǐng)和投產(chǎn)階段，海南省藥監(jiān)局成立專項(xiàng)團(tuán)隊(duì)給予專業(yè)指導(dǎo)、高質(zhì)量監(jiān)管，在確保“高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求、加速不減質(zhì)”的原則下，快速推動(dòng)海南產(chǎn)能建設(shè)。

據(jù)公開(kāi)披露的臨床研究數(shù)據(jù)，“先諾欣”具有快速和大幅度降低病毒載量、縮短新冠感染者病程和轉(zhuǎn)陰時(shí)間、3CL靶點(diǎn)更為安全可靠等三大特點(diǎn)。

作為首款國(guó)產(chǎn)3CL靶點(diǎn)抗新冠創(chuàng)新藥，“先諾欣”的醫(yī)保政策受到高度關(guān)注。據(jù)悉，“先諾欣”進(jìn)入國(guó)家臨時(shí)醫(yī)保，納入本省份基本醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，支付至2023年3月31日。目前，“先諾欣”的定價(jià)為750元每盒/療程，患者個(gè)人自付部分不足百元。

“先諾欣”臨床數(shù)據(jù)提示，盡早使用療效更優(yōu)。為幫助各地處于“散發(fā)狀態(tài)”的新冠感染者在“黃金72小時(shí)”內(nèi)用到“先諾欣”，特別是為保證老年人、免疫力低下、基礎(chǔ)疾病患者等脆弱人群，在初期產(chǎn)能爬坡階段，海南先聲藥業(yè)有限公司在相關(guān)數(shù)據(jù)支持下，將“先諾欣”優(yōu)先用于全國(guó)患者用藥需求較大的區(qū)域，盡最大努力提升“先諾欣”可及性。

海南省委、省政府高度重視發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，把現(xiàn)代生物醫(yī)藥列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展。?？谧鳛樽再Q(mào)港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“主戰(zhàn)場(chǎng)”，近年來(lái)，以?？诟咝聟^(qū)為核心載體打造“?？谒幑?rdquo;，培育國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，打造千億級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，吸引和集聚了一批生物醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)。

（原標(biāo)題：海南全力推動(dòng)首款國(guó)產(chǎn)3CL新冠創(chuàng)新藥“先諾欣”上市投產(chǎn)）

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