最高補(bǔ)貼500萬(wàn)元！海南出臺(tái)措施，促進(jìn)生物醫(yī)藥合同研究組織發(fā)展

商報(bào)全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞?dòng)浾?nbsp;徐明鋒）12月30日，國(guó)際旅游島商報(bào)記者了解到，海南省藥品監(jiān)督管理局、中共海南省委人才發(fā)展局、海南省工業(yè)和信息化廳等11部門近期聯(lián)合出臺(tái)《海南省促進(jìn)生物醫(yī)藥合同研究組織發(fā)展若干措施》（以下簡(jiǎn)稱《若干措施）》，借助生物醫(yī)藥合同研究組織（以下簡(jiǎn)稱“CRO”）在藥械研發(fā)及臨床研究等方面專業(yè)化和高效性整合資源優(yōu)勢(shì)，加快產(chǎn)品上市進(jìn)度，促進(jìn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

據(jù)悉，《若干措施》全文主要包括鼓勵(lì)CRO落戶以及支持其與藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人合作，開展非臨床研究、臨床試驗(yàn)和上市后再評(píng)價(jià)等9條措施，涵蓋生物醫(yī)藥鏈條全環(huán)節(jié)，為吸引CRO落戶及促進(jìn)其發(fā)展提供良好的生態(tài)環(huán)境?！度舾纱胧返某雠_(tái)，將藥物研發(fā)臨床前研究（GLP）、臨床研究（GCP）機(jī)構(gòu)、藥械持有人（注冊(cè)人）、生產(chǎn)企業(yè)等各環(huán)節(jié)市場(chǎng)主體的積極性都調(diào)動(dòng)起來(lái)，促使形成良性循環(huán)。

9條措施具體為：

一、鼓勵(lì)CRO落戶海南。對(duì)新建（擴(kuò)建）CRO機(jī)構(gòu)軟硬件投資500萬(wàn)元以上的，按照投資額的30%給予最高500萬(wàn)元補(bǔ)貼。

二、鼓勵(lì)CRO與藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人合作，開展非臨床研究、臨床試驗(yàn)和上市后再評(píng)價(jià)。對(duì)CRO為企事業(yè)（與其無(wú)投資關(guān)系）提供服務(wù)的，年度服務(wù)金額300萬(wàn)元以上的，按照年度服務(wù)金額的5%給予最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

三、對(duì)在海南開展臨床研究獲得批準(zhǔn)文號(hào)、增加適應(yīng)癥和適用人群的藥品和醫(yī)療器械，并進(jìn)入醫(yī)保目錄的，可以“隨批隨進(jìn)”在具備相應(yīng)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接使用。

四、對(duì)調(diào)劑使用的中藥醫(yī)院制劑，符合條件的納入海南省醫(yī)保報(bào)銷。

五、支持建立區(qū)域醫(yī)療數(shù)據(jù)及倫理中心。充分發(fā)揮CRO機(jī)構(gòu)在數(shù)據(jù)搜集、整理方面優(yōu)勢(shì)，依托“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)一張網(wǎng)”項(xiàng)目中形成的數(shù)據(jù)中臺(tái)能力，建立區(qū)域醫(yī)療數(shù)據(jù)中心、倫理中心等，為臨床研究提供快捷便利的服務(wù)。

六、支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床研究，支持建設(shè)省級(jí)醫(yī)學(xué)研究臨床中心。在公立醫(yī)院內(nèi)部績(jī)效分配時(shí)加大向臨床研究一線工作人員傾斜。經(jīng)備案的臨床研究機(jī)構(gòu)要逐步加大臨床研究床位數(shù)的比例，至2025年達(dá)到10%左右。對(duì)認(rèn)定的臨床研究床位數(shù)，不計(jì)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)總病床管理，不列入病床效益、周轉(zhuǎn)率和使用率考核。

七、支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展真實(shí)世界研究。探索將真實(shí)世界研究作為參與研究人員的職稱評(píng)定、職務(wù)晉升、績(jī)效考核的依據(jù)。對(duì)在真實(shí)世界研究成果轉(zhuǎn)化中作出主要貢獻(xiàn)的醫(yī)務(wù)人員，允許職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)入當(dāng)年單位績(jī)效工資總量，不受總量限制，不納入總量基數(shù)，不作為社會(huì)保險(xiǎn)繳費(fèi)基數(shù)。

八、強(qiáng)化臨床研究人才保障。支持海南省內(nèi)高等院校開設(shè)藥物篩選、臨床試驗(yàn)與監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理與分析、市場(chǎng)推廣等與 CRO 相關(guān)的專業(yè)。鼓勵(lì)與省外醫(yī)藥院校聯(lián)合辦學(xué)，培養(yǎng)復(fù)合型藥學(xué)人才，為CRO 發(fā)展提供人才支撐。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)具有臨床研究經(jīng)驗(yàn)的人才，吸引省外臨床研究人才通過(guò)交流等方式在海南臨床研究機(jī)構(gòu)開展研究工作。

九、支持為臨床研究提供保險(xiǎn)保障。鼓勵(lì)保險(xiǎn)公司為參加臨床試驗(yàn)的志愿者、患者提供保險(xiǎn)保障。

【責(zé)任編輯：蔣　杰】

【內(nèi)容審核：符　堅(jiān)】

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