藥品真實世界數(shù)據(jù)研究工作實施辦法發(fā)布

商報全媒體訊(椰網(wǎng)/海拔新聞記者 徐明鋒)11月18日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心、海南省藥品監(jiān)督管理局、海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局聯(lián)合發(fā)布《開展藥品真實世界數(shù)據(jù)研究工作實施辦法》(以下簡稱《辦法》)。

國際旅游島商報記者了解到，《辦法》著力建立更為順暢的藥品真實世界研究溝通協(xié)調(diào)機制，進一步扎實推進博鰲樂城先行區(qū)的藥品真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作，標志著在海南開展藥品真實世界數(shù)據(jù)研究工作步入規(guī)范化、長效化軌道?！掇k法》明確了三方的職責和分工，確定了申報標準和格式，進一步規(guī)范了申報程序、溝通交流程序，指出了6種應(yīng)退出試點的情形，并采取5條保障措施，確保各項工作要求落地落實落細。

商報記者另悉，截至目前，共有10個特許進口藥品納入樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點，其中3個通過海南試點通道獲批在國內(nèi)上市。

【責任編輯：蔣　杰】

【內(nèi)容審核：楊顏應(yīng)】

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